FDA a aprobat un nou tratament pentru hemofilie
Administratia Alimentatiei si a Medicamentelor (FDA) a aprobat un nou tratament pentru hemofilia A, o boala ereditara destul de rar intalnita si caracterizata printr-o tulburare a coagularii sangelui.
Noul tratament se numeste Xynthia este o versiune manipulata genetic a factorului VIII, o proteina esentiala care ajuta la coagularea sangelui. Factorul VIII, cunoscut ca si factor antihemofilic este deficitar sau lipseste la persoanele care sufera de hemofilia A.Astfel, Xynthia a fost autorizat pentru controlul si prevenirea sangerarii, care poate sa apara in mod spontan sau in urma unui accident/raniri la persoanele cu hemofilie. De asemenea, FDA a autorizat acest tratament si pentru prevenirea sangerarii in urma unei interventii chirurgicale
Efectele adverse care au fost raportate in cadrul testelor clinice sunt durerile de cap si febra, in cele mai multe cazuri aceste simptome fiind blande sau moderate, informeaza FDA.
"Acest produs o optiune alternativa pentru pacientii cu hemofilia A. Factorul antihemofilic este produs fara aditivi din materia umana sau animala, fapt care diminueaza semnificativ riscul unor efecte secundare la tratament", explica dr. Jesse Goodman, directorul Centrului American FDA de Cercetare si Evaluare Biologica.
Xynthia este fabricat de Wyeth Pharmaceuticals.
Hemofilia A care este cauzata de un deficit de factorul VIII activat al coagularii. Cele mai frecvente cazuri de hemofilie sunt destul de severe si prezinta forma A.