Administraţia Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat tabletele afatinib ca primă linie de tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar metastatic cu alt tip de celule decât cele mici, anunţă compania Boehringer Ingelheim.

Administraţia Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat tabletele afatinib ca primă linie de tratament pentru pacienții cu cancer pulmonar metastatic cu alt tip de celule decât cele mici, anunţă compania Boehringer Ingelheim.

 

Medicamentul se găsește pe piața din SUA, sub denumirea GILOTRIF TM (afatinib) și se administrează pe cale orală.

Cancerul pulmonar este tipul de cancer cu cea mai crescută rată de deces la nivel mondial, cu o incidență mai mare în rândul bărbaților decât în rândul femeilor, fiind responsabil pentru 1,6 milioane de noi cazuri de cancer anual.iii Însă cancerul pulmonar nu poate fi încadrat în aria unei singure afecțiuni; studiile au arătat că există diferite forme de manifestare ale acestui tip de cancer, care necesită abordări diferite în ceea ce privește tratamentul. Un subtip al cancerului pulmonar este cauzat de mutații la nivelul EGFR (unul dintre membrii familiei de receptori ErbB). Studiile clinice în cazul acestor pacienți au demonstrat eficiența și beneficiile tratamentului cu afatinib.  

Unul dintre cele mai importante obiective ale Boehringer Ingelheim este ca afatinib să fie disponibil pentru pacienți din întreaga lume. Afatinib a fost înaintat înspre aprobare către EMA și autoritățile de reglementare din Asia și alte țări, pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alt tip de celule decât cele mici, local avansat sau metastatic, cu mutații EGFR pozitive.            

Afatinib este un blocant ireversibil al familiei ErbB care blochează ireversibil atât EGFR (ErbB1) cât și alți membri relevanți ai familiei de receptori ErbB, cunoscuți ca având un rol important în creșterea și răspândirea celor mai invazive tipuri de cancer, precum și a cancerelor asociate cu o rată crescută de deces. Afatinib este în prezent în faza III de dezvoltare clinică în cancerul pulmonar cu alt tip de celule decât cele mici, precum și în cancerul la cap și gât.