"Viagra feminină" se vinde cu reţetă în Statele Unite

FDA, care a respins de două ori acest medicament, în 2010 şi 2013, a decis în cele din urmă să urmeze recomandările formulate în luna iunie de un comitet consultativ de experţi în favoarea comercializării acestuia, informează ziarul francez Le Monde, citat de Mediafax. Experţii au decis cu 18 voturi "pentru" şi 6 "împotrivă" autorizarea comercializării medicamentului Flibanserin, cu condiţia ca Sprout Pharmaceuticals să pună în practică o serie de proceduri pentru a se asigura că utilizatoarele produsului sunt pe deplin conştiente de riscurile asociate acestui medicament - somnolenţă, leşin şi scăderea tensiunii arteriale.

Autorizarea de către FDA "oferă femeilor care suferă de un slab apetit sexual o opţiune de tratament", a declarat într-un comunicat medicul Janet Woodcock, directoarea centrului de evaluare a medicamentelor din cadrul agenţiei americane.

Ţinând cont de faptul că Flibanserin, a cărui denumire comercială este Addyi, poate avea efecte secundare grave - mai ales când este combinat cu alcool -, medicamentul poate fi achiziţionat doar pe bază de reţetă medicală. "Pacientele şi medicii trebuie să fie pe deplin conştienţi de riscurile asociate acestui medicament înainte de a decide să îl folosească", a adăugat Janet Woodcock.

Addyi poate să cauzeze o scădere importantă a tensiunii arteriale şi sincope.

După un prim refuz în 2010, creatorul lui Flibanserin, laboratorul german Boehringer Ingelheim, l-a vândut firmei americane Sprout Pharmaceuticals. Ţinând cont de insuficienţele relevate de FDA, grupul Sprout a formulat o nouă cerere de comercializare în 2013, care a primit însă un nou refuz. Agenţia americană a precizat că diferenţele slabe de eficienţă dintre Flibanserin şi un placebo nu justificau riscurile medicale asociate medicamentului.

Pentru cea de-a treia tentativă, Sprout Pharmaceuticals a prezentat o serie de date ştiinţifice noi, inclusiv un studiu ce arată că medicamentul nu afectează capacitatea femeilor de a conduce automobilul.